生物医药作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是典型的以创新为主导的产业领域，也是加快形成新质生产力的重要阵地。百洋制药旗下上海PP电子制药秉承“国际品质、呵护健康”的宗旨，以敢想、敢干、敢为人先的自信，推进各类战略性、填补国际临床空白的创新中药的开发。近年来，在创新驱动下，公司更是全面提升生产设备，创新数字化、自动化 生产模式，较大地提高了生产效率，公司在中药领域的现代化生产技术、先进的生产设备以及质量标准提升等方面，展现出显著优势。

       公司应用现代化生产技术，采用先进的提取及制剂技术、制药装备、生产过程控制和计算机系统集成，实现数字化、自动化和绿色节能生产。

（公司新落成的数字化中药提取二车间，已成功投产）

（数字化中药提取车间内景）

（提取车间控制室）

       新投产的数字化中药提取二车间，是应用行业领先的制药装备和自控技术，建设高标准质量、绿色节能制药的生产线，实现整个中药材的提取、分离、浓缩、纯化、干燥生产过程的自动化，可最大限度地减少人为污染和差错。

       如何利用新质生产力突破传统经济增长方式，实现中药生产的标准化、批次之间的产品质量均一，这是一道必须解开的命题。公司提取车间单/双效浓缩设备采用进口浓缩设备，其浓缩温度更低、控制更稳定，提高质量稳定性，并降低能耗，提高生产效率。喷雾干燥设备来自行业领先的中日合资企业，其设计的科学性使设备更稳定地运行。生产过程采用DCS自动化控制系统，实现中药提取生产中从提取、浓缩直到干燥全过程的自动控制，充分结合数字化、网络化、智能化技术应用，引领了传统中药行业信息化新发展。

（提取车间自动控制系统）

       公司制剂车间引入德国Glatt流化床一步制粒设备，全自动控制制粒全过程，进一步提高了颗粒的均匀性及稳定性。今年新投入使用的压片机和胶囊灌装机，大大提高了产能。在包装环节，公司采用自动化包装设备，引入自动称重、机器视觉识别技术，具有识别检测剔除功能（减重剔除、白瓶剔除、空盒剔除）的功能，减少了包装环节产生的差错；外包装环节还引入机械臂码垛等自动化设备，可以快速整齐地排列装箱，减少不必要的人工操作，提高了包装过程的连续性和稳定性，大幅提高包装速度；成品完成包装后采用AGV小车自动运输至仓库，物流转运更快速、更精确、更自动化。

       这些自动化包装设备和技术的应用，使得公司不仅提高了包装效率，还确保了药品包装的质量和合规性，满足了市场对高效、安全药品包装的需求。

（制剂车间包装线）

（码垛机机械臂）

       近年来，在设备和工艺提升同时，公司围绕影响中药质量的关键问题，对中药安全性和内在质量控制技术方法、全过程标准化体系、数据库及支撑平台等开展研究，扶正化瘀在按照NMPA和FDA要求，开展原料药材DNA鉴定研究、药效成分筛选、生物活性检测，多成分的定量标准、指纹/特征图谱等研究，形成了基于中药指纹/特征图谱、生物活性检测及10个成分定量的扶正化瘀质量控制标准。采用超高效液相色谱-高分辨质谱联用方法（UPLC-Q-TOF/MS），从扶正化瘀中鉴定出80余个化合物，并确定药材来源归属。定性定量分析了扶正化瘀方给药入血成分及代谢产物的结构、数量，从人、Beagle 犬和大鼠的血浆样本中分别鉴定到了几十个成分，并以此为根据选择代表性成分进行药代动力研究，探明扶正化瘀在不同种属动物中主要入血成分及组织分布特征。扶正化瘀中药质量标准综合提升研究，使得提取车间和制剂车间新设备投入使用后，扶正化瘀产品质量的整体提升与质的飞跃，有力地保障了药品的安全性和有效性。

       上海PP电子制药生产设备的升级，助力企业发展新篇章；中药质量标准提升研究，为促进产业高质量发展提供了坚实的保障。近几年，公司销售额、利润额逐年增长，公司发展的产品优势、技术优势、质量优势已爆发出强劲的动力，势不可挡。未来，公司将继续筑牢质量“大堤”，追求“魅力质量”，以标准化、规范化管理的模式，持续改进，落实质量强国战略举措，坚持不懈，以新质生产力打造中药行业智能制造标杆工厂。

       PP电子制药作为百洋医药中药现代化科研成果转化基地，本着“疾病可诊、质量可控、疗效可证”的现代中药研发生产理念，建设了按照FDA质控标准面向国际市场的现代复方中药数字化生产车间，其研发生产的逆转肝纤维化产品扶正化瘀是唯一在美国完成Ⅱ期临床试验的肝病领域中成药。未来，公司将持续由“制造”向“智造”升级，不断提升产品工艺技术水平及竞争优势；同时，也将持续聚焦市场及临床需求，在自主研发的基础上，积极携手国家级科研院校开展技术交流与合作，共同探索源头创新，研发生产更多能够真正优化医疗场景、中国原创自主知识产权的创新药品，持续向全球消费者提供国际品质好药，更好地服务人类健康！ （文/吴佳）